在线检测生物反应器就是指一切给予生理活性自然环境的生产或机械设备,使用酶或生物具有的生物功能,在体外开展生物化学反应装置系统软件,它是一种生物功能仿真机,如发酵设备、固定化或固定化酶体细胞反应釜等。
动物细胞培养技术性能不能规模性现代化、商业化的,重点在于能不能制作出适宜的在线检测生物反应器。因为动物细胞与微生物细胞有非常大的差别,传统微生物菌种反应釜显而易见不太适合动物细胞的大量塑造。必须符合在低剪切应力及优良的组合状况下,可以提供足够的氧以便细胞增殖及体细胞开展产品的生成。
那样试验室常用的反应器种类都有哪些呢?依据反应釜材料可以将其分成玻璃瓶体反应釜、不锈钢板反应釜和一次性反应釜。
(1)玻璃瓶体反应釜
现阶段世界各国用以工艺研发探索的反应釜绝大多数以玻璃瓶体为主导,玻璃瓶反应器具备配备灵便、功能齐全、使用方便、非常容易更新扩展等优点,是实施动物细胞培养和生物发酵预研项目的不二之选,适合于动物细胞、大肠埃希菌、酵母菌、细菌、昆虫细胞和植物细胞培养等。
(2)不锈钢板反应釜
目前为止,FDA核准的抗体药物基本都在不锈钢板反应釜内进行制造的。因为初期抗原生产量比较低,因而经营规模大多在10000L上下。不锈钢板反应釜一般涉及到CIP控制模块、SIP控制模块、存储芯片等,因而管道联接十分复杂,对作业人员要求很高。一旦出现环境污染,便必须对系统运行逐一排查和。与此同时,不锈钢板反应釜也面临着高昂的早期机器设备资金投入及其使用成本。
(3)一次性反应釜
近些年,一次性反应釜凭借免清理、免、实际操作灵便等优点快速攻占国际市场。与传统不锈钢板反应釜对比,不论是细胞增殖、抗原生产量,或是抗原品质,选用一次性反应釜都能达到相对高度类似,同时也可以明显降低成本,减少生产时间。