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脉冲补料生物反应器的分类及应用

点击:325 时间:2023-09-11

脉冲补料生物反应器从尺寸来区分,可分为中小型试验室种类、小试种类、大中型产品类别。在反应器的使用过程中,小试连接着实验室生产制造的主要桥梁和公路桥梁。小试工艺技术设计方案探索和小试反应器设计方案密切相关。中试放大试验有如下具体内容:建细胞库、探寻加工工艺可行性分析并认证、检测方法和质控标准、中药制剂和成品基本稳定性研究、生产和计量检定数据记录技术规范议案、对照品料的制取和校准、给予临床实验和临床研究用等。小试反应器设计既需要一定的对外开放协调能力,又要了解合乎GLP、GMP及食品药品监督管理部门的需求。小试反应器设计的成功和失败,直接影响着大批量生产的可行性分析。
现阶段,反应器中试放大试验还存在一些亟待解决的问题,主要的难题有培养液提升、细胞增殖的前提条件与控制、物质表达出来的条件和操纵、环境污染的操纵、物质合理回收利用、硬件配置及全过程参数优化、自动化技术及自动控制系统对策、质量控制体系的建设等。
脉冲补料生物反应器的使用如今十分广泛,本文将反映了用以培养细胞细菌,而且还要得到相应的产品的传统式反应器及相关的生物技术产业发展现状。