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在风口之上,脉冲补料生物反应器将会去何方呢?

点击:257 时间:2024-01-08


在近几年中,生物制药领域中的工具逐渐引起创业家和投资人的关注。培养皿、层析装置等小领域的优质项目不断崭露头角,然而一次性生物反应器却显得有些落后。这主要是因为一次性生物反应器具备更高的技术门槛,导致大多数国内团队望而却步。他们所能做的,更多是通过逆向研发来积累认知,去探索创新技术的拐点。而这恰恰是细胞培养技术发展过程中的一个重要环节。
常被提及的脉冲补料生物反应器,指的是经过监管机构认证的细胞培养器,由塑料材料(如聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等)、相关控制器和调节软件构成。它具备即买即用、不可重复使用的特点,能够为细胞生长和产物形成提供适宜的条件。
目前,脉冲补料生物反应器已被广泛应用于种子扩大培养,包括小到中试规模的哺乳动物细胞、植物细胞和昆虫细胞培养。这一技术是生产单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等主流产品的常用工艺。然而,脉冲补料生物反应器的规模限制、膜溶出物和析出物的问题长期以来一直困扰着产业界。
需要注意的是,脉冲补料生物反应器比传统的不锈钢罐具有更高的产能配置灵活性。它能够良好地与CDMO的外包特性相匹配,避免不同生产任务之间的交叉污染,并提高企业的运营效率。因此,生物CDMO企业在进行产能扩张时,更广泛地采用一次性反应技术。